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抗體類藥物質量檢測抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。抗體藥物質量分析就是對影響抗體藥物藥效的關鍵質量屬性進行鑒定,主要包括結構(分子量、一級序列、二級結構等)、寡糖分布、異質性(分子大小/電荷異質性)、活性和雜質等。
基因及細胞治療類產品質量控制檢測細胞治療利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法。
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